Pfizer Firması Kovid-19 İlacını Satışa Sunacak
Yeni tip koronavirüse karşı ağızdan alınan ilacı acil kullanım başvurunda yapan Pfizer, ilaç için lisans anlaşması imzaladı.
ABD’li ilaç firması Pfizer, yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karşı geliştirdiği ağızdan alınan ilacın orta ve yüksek riskli hastalarda kullanılması için ABD Gıda ve İlaç İdaresine (FDA) başvurdu. Pfizer’dan yapılan açıklamaya göre, Kovid-19’a karşı geliştirilen ilaç, FDA’dan onay alması halinde “Paxlovid” adıyla birkaç hafta içinde satışa sunulacak.
Pfizer, ağızdan alınan Kovid-19 ilacının şu aşamada sadece aşı yaptırmamış kişilerin tedavisinde kullanılması için başvuruda bulundu. ABD’li ilaç şirketi, ilacının orta ve yüksek riskli hastalarda hastaneye yatış ve ölüm oranlarını yüzde 89 azalttığını açıklamıştı.
ABD’li bir diğer ilaç şirketi Merck ise 11 Ekim’de Kovid-19’a karşı geliştirdiği ilaca acil kullanım onayı verilmesi için FDA’ya başvurmuştu. Birleşik Krallık, Merck’in ürettiği “Molnupiravir” isimli ilacın kullanımına onay veren ilk ülke olmuştu. Merck, Molnupiravir’in virüse yeni yakalanmış kişilerde hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 50 düşürdüğünü bildirmişti.
Merck’in ürettiği ilaç geçtiğimiz haftalarda satış fiyatı nedeniyle tepki toplamıştı. ABD’den federal yardım alarak yaklaşık 18 dolara üretilen ilaç için 700 doların üzerinde bir fiyata satmak için ABD hükûmetiyle anlaşma imzalanması tartışmalara yol açmıştı. Acil kullanım onayının çıkmasının ardından firmanın yaklaşık 7 milyar dolar gelir elde edeceği tahmin ediliyor.
Pfizer ile Lisans Anlaşması İmzanladı
Pfizer‘ın ağız yoluyla alınan antiviral ilacın üretimi ve dağıtılması için İlaç Patent Havuzu (MPP) ile gönüllü lisans anlaşması imzaladığı açıklandı. BM’nin Cenevre ofisindeki basın toplantısında konuşan uluslararası sağlık kuruluşu Unitaid’in sözcüsü Herve Verhoosel, Pfizer‘ın bir süredir üzerinde çalıştığı PF-07321332 (Paxlovid) künyeli ilacına ilişkin son gelişmeleri paylaştı.
Kovid-19’a karşı geliştirilen bu ilacın jenerik üretimi için Pfizer‘ın MPP ile bugün “gönüllü lisans anlaşması” imzaladığını duyuran Verhoosel, “Bu anlaşma MPP’ye, araştırma aşamasındaki ilacın ek üretimi, dağıtılması ve kaliteli genel ilaç üretici firmalara alt lisans verilip küresel çapta ilaca daha fazla erişimin sağlanması alanlarında kolaylık sağlayacak.” dedi.
Verhoosel, bu sayede alt lisans alan ilaç üreticisi firmaların, ağız yoluyla kullanılacak Kovid-19 ilacını 95 ülkeye tedarik edebileceği ve ilk etapta dünya nüfusunun yüzde 53’ünün ilaca erişim sağlayabileceğini kaydetti.
Jenerik Üretim İçin İlk Lisans Anlaşması
Pfizer‘ın, bu ilacın düşük gelirli ülkelere satışından telif ücreti almayacağını belirten Verhoosel, “Söz konusu anlaşma, bu ilacın jenerik üretimine verilen ilk lisans anlaşmasıdır. Kovid-19 ile mücadeledeki bu yeni aracın ilk adımda düşük ve orta gelirli ülkelere ulaşmasını temin etmek son derece önemlidir.” şeklinde konuştu.
Verhoosel, PF-07321332 ilacının, HIV ve Hepatit C tedavisinde kullanılan düşük dozlu antiviral ritonavir ile alınması gerektiğini hatırlattı. Yeni Kovid-19 ilacının virüsle mücadelede dönüm noktası olabileceğine vurgu yapan Verhoosel, “Unitiad olarak ilaç firmalarına, pandemiyle mücadeledeki tüm araçlara küresel erişim sağlanması yolunda kararlılıklarını sürdürme çağrısında bulunuyoruz.” ifadelerini kullandı.
Pfizer, Kovid-19’a karşı ağız yoluyla alınan antiviral ilacın klinik testlerine mart ayında başlamıştı. Proteaz inhibitörleri sınıfına dahil olan ilacın, Kovid-19’un insan hücrelerinde çoğalmasına olanak sağlayan enzimi engellemesi öngörülüyor. Düşük dozlu antiviral ritonavir ile kullanımının, metabolizmayı yavaşlatarak bu ilacın vücutta daha fazla kalmasını sağlaması, böylece virüsle mücadelede etkinliği artırması bekleniyor. (AA/P)
